【FDA批文ilumya用于放射治疗中会度至重度斑纹同型银屑病】2018年3月21日光华美通太阳制小儿子公司现在同年,美国食品和小儿物管理局(FDA)批文了Ilumya为中会度至重度患儿上半身放射治疗或光疗放射治疗的候选小儿物。ilumya选择性结合到IL-23 p19的复合物,抑制其与IL-23复合物,导致促炎细胞因子和趋化因子的释放的糖皮质激素。Ilumya改用100 mg皮射,每12周给小儿一次,40周后完成初始施打。南美太阳制小儿负责人表示:“在的测试中会,我们专注于ilumya对于不同持续性患儿的作用,知行合一,测试小儿物的安全性和有效性,致力于为患儿提供最佳的放射治疗选择。”对于ilumya针对中会度至重度斑纹同型银屑病的放射治疗, FDA的批文是以关键的第三阶段临床企划案的数据为基础的。在两个多中会心,随机,双盲,抗抑郁药对照的的测试中会,926例患儿被分为两组,其中会616名患儿改用ilumya放射治疗,其余的310名改用抗抑郁药放射治疗。初次研究结果发表在2017年7月的《柳叶刀》杂志中会,以及皮肤性病学第二十五北美学会(EADV)筹备会议上。在III期结果表明会,与抗抑郁药相比,100毫克ilumya据估计使75%的皮肤很窄测量有显着的临床提高。在Ilumya放射治疗的受试者在的测试中会愈演愈烈血管性黄疸和荨麻疹病例。如果愈演愈烈严重的细菌感染者,停止ilumya立刻采取合理的放射治疗。除此之外,ilumya似乎提高感染者几率。
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