FDA 批准银屑病药厂 ixekizumab

3 月 22 日，英国 FDA 批文 Taltz（ixekizumab）化疗中所重度斑块突起银屑病高血压。银屑病是一种免疫性疾病脸部结核病。在有银屑病由此可知的高血压中所，这种结核病的频发频谱更高，通常肇始于 15 至 35 岁的人。最少见表达方式的银屑病是斑块突起银屑病，这种结核病高血压会再次出现厚厚的金色脸部，有片突起的淡黄色鳞屑。

「时至今日的批文为斑块突起银屑病高血压备有了另一种关键性的化疗选择，可以帮助消除结核病导致的脸部刺激及不适感，」FDA 制剂评价与研究中所心制剂评价 III 档案室室主任、药学 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能造成炎症的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在斑块突起银屑病转型中所起关键作用的炎症化学反应。Taltz 以针头剂使用。该制剂适用于准备病变化疗（以口服或针头后通过血流的物质顺利完成化疗）、光疗（紫外光化疗）或两者都有的高血压。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照化疗，一共有 3866 名准备顺利完成病变化疗或光疗的斑块突起银屑病高血压。%-，Taltz 与安慰剂相比较达到了能够的响应，根据脸部银屑病病变的程度、性质及严重度顺利完成评分，Taltz 化疗高血压的脸部获得扫除或大部分扫除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的说明书告知高血压他们可能有更大的感染者、细菌感染或自身免疫结核病风险。严重中毒及炎症性肠病转型或恶化在 Taltz 的使用中所已有新闻报道。最少见的副关键作用包括上呼吸道感染者、针头部位化学反应及细菌感染者。Taltz 由纽约州的礼来美国公司证券交易所销售。

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总编： 冯志华