Brodaluma为人抗白细胞组胺17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在治疗银屑病的安全病态和治亲率,西雅图芝加哥大学和瑞典该中心Mease教授等选取了168唯银屑病病态关节炎病患者,同步进行2期随机双盲实验小组疗效对照数据分析,社论登载在2014年6月12日再版的NEJM杂志上。
Mease教授将168唯银屑病病态关节炎病患者随机划分试验小组(140mgBrodalumab小组57唯、280mgBrodalumab小组56唯)和疗效小组(55唯)。试验小组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或疗效(剂量为280mg)。在第12从前,对于不继续直接参与试验的病患者,每两周给予停止使用标签的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要数据分析起始站是在第12周,依据新泽西州风湿病学可能会外科标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者病痛增加亲率远超到20%。
159唯病患者收尾了双盲实验,134唯病患者收尾了长远超40周的停止使用标签扩展试验。
12从前,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病患者病痛增加远超20%的数量比疗效小组高,同时两试验小组病患者病痛增加远超50%的数量较疗效小组高。试验小组和疗效小组病患者病痛增加远超70%的数量相异不不具统计学意涵。同步进行Brodalumab治疗前有无同步进行生物治疗对于病痛的增加也无显著影响。
24从前,病患者病痛增加远超20%的数量,140mg剂量小组为51%、280mg剂量小组为64%,从疗效小组转换到停止使用标签Brodalumab小组为44%,症状增加小规模52周。12从前,在Brodalumab小组和疗效小组分别有3%和2%的病患者出现严重痉挛。
该数据分析确实,Brodalumab对于治疗银屑病病态关节炎有效,但针对其痉挛,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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